COVID-19 müdahalesi için kişisel verilerin yönetimi: COVID-19 Araçlarına Erişim Hızlandırıcısından bakış açısı

https://gh.bmj.com/content/6/5/e006095 COVID-19 müdahalesi için kişisel verilerin yönetimi: COVID-19 Araçlarına Erişim Hızlandırıcısından bakış açısı http://orcid.org/0000-0002-3185-440XCiara Staunton 1 , 2 ,http://orcid.org/0000-0003-0464-3882Emma Hannay 3 ,http://orcid.org/0000-0002-9008-1726John Amca 4 , 5 ,http://orcid.org/0000-0001-6903-8814Michael Johnson 6 ,http://orcid.org/0000-0002-2299-5630Rigveda Kadam 3 ,http://orcid.org/0000-0002-2951-6372Rangarajan Sampath 3 ACT-Accelerator Ar-Ge ve Dijital Çalışma Grubu adına Dr Ciara Staunton'a Yazışmalar ; c.staunton@mdx.ac.uk http://dx.doi.org/0.1136/bmjgh-2021-006095 Altmetric.com'dan istatistikler Makalenin altmetrik puanı 9 Daha fazla ayrıntı görün 13 kişi tarafından tweetlendi Mendeley'de 3 okuyucu İzin İste Özet kutusu COVID-19, müdahalemizin merkezinde dijital teknolojilerin ve kişisel verilerin kullanıldığı dünyanın ilk dijital pandemisidir. Bu verilerin kullanımı, kullanımının kamu yararına olmasını sağlamak için uygun şekilde yönetilmelidir. COVID-19 Tools Accelerator'a Erişim için Kişisel Verilerin Yönetişimi Çerçevesi, COVID-19 kişisel verilerinin kullanımını yönetmek için prosedürel bir kılavuzda uygulanan ilkeye dayalı bir yaklaşım sağlar. COVID-19, dünyanın ilk dijital salgınıdır. Virüsün yayılmasını izlemek ve izlemek, enfeksiyon taraması yapmak için dijital araçlar ve teknolojiler geliştirildi ve pandemi, sağlık hizmetlerinin sunumunda dijital teknolojinin kullanımını hızlandırdı. 1 Bu araç ve teknolojilerin sürekli gelişimi, virüsün izlenmesi ve yeni testlerin, tedavilerin ve aşıların geliştirilmesi, çok büyük miktarda kişisel verinin toplanmasına ve bu verilere erişilmesine bağlıdır. Buna laboratuvarlardan, tıbbi kayıtlardan, giyilebilir cihazlardan ve akıllı telefon uygulamalarından toplanabilecek klinik veriler, epidemiyolojik veriler ve halk sağlığı verileri dahildir. Önceki halk sağlığı acil durumları (PHE'ler), bu verilerin kullanılabilir hale getirilmesinin önemini göstermiştir, 2ve COVID-19 pandemisinin başlarında, klinik araştırma verileri, rutin sürveyans verileri, genetik dizileme ve hastalık kontrol programlarının devam eden izlenmesine ilişkin veriler de dahil olmak üzere her türlü verinin açık ve hızlı bir şekilde erişilebilir hale getirilmesi için çağrılar yapıldı. 3Bu kapsamda yaş, ırk, cinsiyet, sağlık, etnik grup ve sosyoekonomik faktörlere ilişkin kişisel veriler paylaşılmıştır. Bu, COVID-19 müdahalelerinin hızla gelişmesine yol açmıştır. Ayrıca enfeksiyon oranlarındaki farklılığa ve testlerin, tedavilerin ve aşıların etkinliğine katkıda bulunan faktörlerin daha iyi anlaşılmasını sağlamıştır. Bununla birlikte, bu özellikle hassas verilerin kullanımı, bireysel ve grup mahremiyetini ihlal edebilir, bireysel ve grup olarak damgalanma ve ayrımcılık risklerini artırabilir ve halihazırda savunmasız, marjinalleştirilmiş veya azınlık nüfusları olumsuz etkileyebilir. 4 Bu salgın sırasında olağanüstü hal ilan edildi ve ulusal COVID-19 müdahalelerinin bir parçası olarak mahremiyet hakkımız da dahil olmak üzere temel hakların çoğu sınırlandırıldı. 5 Böyle bir yaklaşım demokratik bir toplumda uygun olabilir, ancak halkın güvenine dayanan politikalar, uyumun artmasına ve halk sağlığı sonuçlarının iyileşmesine neden olmuştur. 6 Bu nedenle, mahremiyet ve etkili bir halk sağlığı yanıtı arasında her zaman ikili bir seçim değildir. Odak noktası, mahremiyet çıkarlarımızı en iyi nasıl koruyacağımız ve mahremiyet hakkımız sınırlı olduğunda bile, verilere sürekli erişim ve dijital teknolojilerin kullanımına ilişkin kamu güvenini nasıl geliştireceğimize odaklanmalıdır. 7Daha önceki PHE'lerden öğrendiğimiz gibi, güven, veri uygulamalarını temel alan bir kavram değildir, çünkü bu sömürü için bir üreme alanıdır. Daha ziyade, bu kamu güvenini besleyebilecek olan, veri kullanımının ve dijital teknolojilerin şeffaf ve hesap verebilir yönetimidir. 8 COVID-19 Tools Accelerator'a Erişim (ACT-Accelerator), testlerin, tedavilerin ve aşıların geliştirilmesini ve adil dağıtımını artırarak ve temel sağlık sistemleri altyapısını güçlendirerek COVID-19 pandemisine yanıt vermek için kurulmuştur. ACT-Accelerator Diagnostics Pillar'ın Ar-Ge ve Dijital Çalışma Grubu, çalışmalarının başlarında, bu amaca ulaşmak için verilerin toplanması, bağlanması, paylaşılması ve verilere zamanında erişimin gerekli olduğunu kabul etti, ancak bu veri kullanımının net bir şekilde desteklenmesi gerekiyor. ve insan haklarına dayanan şeffaf yönetişim çerçevesi. COVID-19 Tools Accelerator'a Erişim için Kişisel Verilerin Yönetişimi Çerçevesi bu şekilde geliştirildi. ACT-Hızlandırıcı kapsamında finanse edilen tüm girişimler tarafından en iyi uygulamayı ve kişisel verilerin sorumlu kullanımını teşvik etmektir. 9 Çerçeve, COVID-19'a müdahalede kişisel verilerin kullanımının mahremiyeti ve savunmasız grupların haklarını koruyacak şekilde yapılmasını gerektirmektedir. Bu güvenlik açığı, küresel eşitsizlik ve güç asimetrileri bağlamından kaynaklanabileceği gibi, eş hastalıklar, kimlik, kişisel koşullar veya kişisel verilerin olası zararlar dikkate alınmadan kullanılması nedeniyle de ortaya çıkabilir. Bu bağlamda çerçeve, usule ilişkin bir kılavuzda uygulanan veri kullanımını desteklemesi gereken temel ilkeleri tanımlar: altı temel ilke (dayanışma, kişilere ve topluluklara saygı, eşitlik, istismar etmeme, mahremiyet ve veri yönetimi) herhangi bir kişiye rehberlik edecektir. veri ve veri kullanımına ilişkin kararlar ve üç prosedürel ilke (şeffaflık, hesap verebilirlik ve katılım) karar verme sürecine rehberlik etmelidir. Bu ilkeler, COVID-19 sırasında kişisel verilerin yönetimine ve aynı zamanda COVID-19'a yanıt vermede toplu çıkarların bireysel haklarımızla dengelenmesine ilişkin kapsamlı rehberlik sağlamak için birlikte okunmalıdır. Buna yardımcı olmak için çerçeve, veri toplama ve depolama, veri saklama, veri erişimi ve COVID-19 sırasında kişisel verileri işleyenlerin sorumlulukları dahil olmak üzere veri yönetimi hakkında ayrıntılı rehberlik sağlar. Bu çerçeveyi geliştirirken, küresel eşitsizlik ve güç asimetrileri bağlamında COVID-19'un etkisinin eşit olmadığının ve ayrıca geçmişteki veri uygulamalarının sömürücü olduğunun ve küresel sağlık eşitsizliğini sürdürdüğünün farkındaydık. 10 COVID-19 sırasında benimsenen veri uygulamalarının herhangi bir pandemi hazırlığı ve gelecekteki pandemi müdahalesinde etkili olacağının ve adil bir küresel müdahale sağlayan uygulamaların şimdi benimsenmesinin öneminin farkındaydık. Bu nedenle çerçeve, verilere adil erişim ve bu verilerden geliştirilen tüm testlere, tedavilere ve aşılara adil erişim gerektirir. Çerçevede belirtilen uygulamaları benimsemek ve geliştirmek, gelecekteki dijital pandemilerde daha adil bir yanıt sağlayabilir. Deneyim bize bu kişisel verilerin yönetiminin pandemi sonrası bir dünyada kullanımını kapsaması gerektiğini öğretti. Pandemi sona erdikten sonra yerel veri toplayıcıların verilere erişiminin reddedildiğini gören geçmiş PHE'lerin etik olmayan ve sömürücü uygulamalarına karşı önlem almalıyız. 8COVID-19 sırasında toplanan kişisel veriler, şimdiki müdahalemiz için çok önemlidir, ancak aynı zamanda müdahalemizi daha iyi anlamak, pandemi hazırlığına rehberlik etmek ve diğer araştırmalar için değerli bir kaynak olacaktır. Bu kişisel verilerin araştırma için erişilebilir olmasını sağlamalıyız, ancak verilerin toplandığı koşulların değişeceğini de unutmamalıyız. Artık acil bir durumda olmayacağız ve bu verilerin en uygun kullanımına ilişkin kararların alınması gerekecek. Bu tür konuşmalar muhtemelen küresel düzeyde gerçekleşecek, ancak ulusal çıkarları dikkate almaları çok önemli. Çerçeve, bunu akılda tutarak, COVID-19 için ulusal bağımsız Veri Yönetimi Gözetim Komitelerinin kurulmasını gerektirmektedir. Pandemi sırasında kişisel bilgilerin toplanmasını ve kullanımını izlemeli ve bunların kamu beklentileri, insan hakları ve açık ve hesap verebilir süreçlerle uyumlu olmasını sağlamalıdırlar. COVID-19 sonrası bir dünyada, bu ulusal komitelere COVID-19 verilerine erişimi, erişim koşullarını belirlemek, ancak daha da önemlisi erişim kararlarının özel veya ticari çıkarlar tarafından değil, kamu çıkarları tarafından yönlendirilmeye devam etmesini sağlamakla görevlendirilmelidir. Bu pandemiden geçerken, pandemi hazırlığının önemi sürekli olarak hatırlatılıyor. 11Bu dijital pandemiden dersler çıkarmamız ve gelecekteki pandemilerde kişisel verilerin kullanımına rehberlik edecek uygun yönetime sahip olmamız çok önemlidir. ACT-Accelerator Veri Yönetişim Çerçevesi bir başlangıç ​​noktası sağlar. Bu nedenle, bu çerçeveyi benimsemek ve kullanmak için COVID-19 kişisel verilerini kullanan COVID-19 ile ilgili tüm konsorsiyumları, araştırmaları ve diğer girişimleri memnuniyetle karşılıyoruz. Bu çerçeve yaşayan bir belgedir ve uygulanmasıyla ilgili önerilere ve deneyimlere dayalı olarak güncellenecek ve iyileştirilecektir ve ACT-Hızlandırıcı Teşhis Sütunu'na (ACTAdiagnostics@finddx.org) geri bildirim gönderilmesini teşvik ediyoruz. Bu öğrenilmiş deneyimlerin paylaşımı sayesinde kendimizi bir sonraki küresel pandemiye yanıt vermek için daha bilgili ve daha hazırlıklı bulacağız. Veri kullanılabilirliği beyanı Bu çalışmada veri bulunmamaktadır. Teşekkür Bu çerçevenin geliştirilmesini başlatan COVID-19 Araçlara Erişim Hızlandırıcı (ACT-Accelerator) Teşhis Sütunu'nun Ar-Ge ve Dijital Çalışma Grubu ve süreç boyunca önemli geri bildirimler sağlayan ACT-Hızlandırıcı Etik ve Yönetişim Çalışma Grubu. Çerçevenin önceki taslakları hakkında geri bildirimde bulunan diğer gruplara ve kişilere teşekkür etmek isteriz. Teşekkürlerin tam listesi çerçevede bulunabilir. Referanslar ↵beyaz kanun S ,anneler MA ,Topol E , ve diğerleri. COVID-19 pandemi planlaması ve müdahalesinde dijital teknolojinin uygulamaları . Lancet Rakam Sağlığı 2020 ; 2 : e435 – 40 . doi:10.1016/S2589-7500(20)30142-4 pmid: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32835201PubMedGoogle Akademik ↵Modjarrad K ,Moorthy VS ,Millett P , ve diğerleri. Halk sağlığı acil durumları sırasında veri ve sonuçları paylaşmak için küresel normlar geliştirmek . PLoS Med 2016 ; 13 : e1001935 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4701443/ doi:10.1371/journal.pmed.1001935 pmid: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26731342Çapraz ReferansPubMedGoogle Akademik ↵Moorthy V ,Henao Restrepo AM ,Değerli M-P , ve diğerleri. Yeni koronavirüs (COVID-19) için veri paylaşımı . Boğa Dünya Sağlık Örgütü 2020 ; 98 : 150 . doi:10.2471/BLT.20.251561 pmid: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32132744PubMedGoogle Akademik ↵gazoz U ,Ienca M ,Scheibner J.. COVID-19'a karşı dijital araçlar: etik zorlukları ve bunların nasıl ele alınacağını çerçevelemek ; 15 .Google Akademik ↵grogan j. Olağanüstü haller . Avrupa Hukuk Reformu Dergisi 2020 ; 22 : 338 – 54 . doi:10.5553/EJLR/138723702021022004002Google Akademik ↵grogan j. Halk sağlığı acil durumlarında hukukun üstünlüğünü ve iyi yönetişimi Destekleme İlkeleri ; 29 .Google Akademik ↵Dijital Pandemide Veri Paylaşımı ve Kamu Yararı* [İnternet]. Verfassungsblog . Mevcut: https://verfassungsblog.de/data-sharing-and-the-public-interest-in-a-digital-pandemic/ [Erişim tarihi 13 Nisan 2021 ].Google Akademik ↵Munung NS ,ki PC ,Abayomi A , ve diğerleri. Sahra altı Afrika'daki halk sağlığı acil durumlarında veri kullanımı ve yönetimine ilişkin farklı paydaşların bakış açıları: bir toplantı raporu . Hoş Geldiniz Açık Çözünürlük 2021 ; 6 : 11 . doi:10.12688/wellcomeopenres.16494.2Google Akademik ↵ACT-Hızlandırıcı [İnternet] hakkında. BUL . Mevcut: https://www.finddx.org/covid-19/act-accelerator/ [Erişim tarihi 16 Ocak 2021 ].Google Akademik ↵Stunton C ,de Vries J. Afrika'daki genomik Biobank araştırmasının yönetimi: düzenleyici eğimi yeniden çerçevelemek . J Law Biosci 2020 ; 7 : 1 – 20 . doi:10.1093/jlb/lsz018Çapraz ReferansPubMedGoogle Akademik ↵Wilensky G. Beyaz Saray'da yeniden pandemi hazırlık ofisi kurmanın önemi . JAMA 2020 ; 324 : 830 – 1 . doi:10.1001/jama.2020.15525 pmid: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32870287PubMedGoogle Akademik Dipnotlar Kullanım editörü Seye Abimbola Twitter @ciaralstaunton, @oommen_john Katkıda bulunanlar EH projeyi kavramsallaştırdı. CS, tüm yazarların rehberliğinde Veri Yönetişim Çerçevesini yazmakla görevlendirildi. CS, el yazmasının ilk taslağını yazdı. Tüm yazarlar yorum, geri bildirim ve düzenleme sağladı. Tüm yazarlar makalenin son halini onayladı. Finansman Bu çalışma, FIND tarafından KfW'nin finansmanı ve İngiliz halkının İngiltere yardımı ile desteklenmiştir. Rakip çıkarlar CS, ACT-Accelerator Diagnostics Pillar'ın Ar-Ge ve Dijital Çalışma Grubu tarafından, COVID-19 Araçları Hızlandırıcıya Erişim için Kişisel Verilerin Yönetişimi Çerçevesini geliştirmek üzere görevlendirildi. EH, FIND ve Global Fund adına ACT-Accelerator Diagnostics Pillar'ın ortak düzenleyicisidir. Kaynak ve meslektaş incelemesi Görevlendirilmedi; dahili olarak akran gözden geçirilmiştir. İzin İste Bu makalenin herhangi birini veya tamamını yeniden kullanmak isterseniz, lütfen sizi Telif Hakkı Gümrükleme Merkezi'nin RightsLink hizmetine götürecek olan aşağıdaki bağlantıyı kullanın. İçeriği birçok farklı şekilde yeniden kullanmak için hızlı bir fiyat ve anında izin alabileceksiniz. İzin iste Telif hakkı bilgileri: © Yazar(lar) (veya işveren(ler)i) 2021. CC BY-NC kapsamında yeniden kullanıma izin verilir. Ticari yeniden kullanım yok. Haklara ve izinlere bakın. BMJ tarafından yayınlandı. http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ Bu, Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) lisansına uygun olarak dağıtılan ve başkalarının bu çalışmayı ticari olmayan bir şekilde dağıtmasına, yeniden düzenlemesine, uyarlamasına, geliştirmesine ve türev çalışmalarını farklı platformlarda lisanslamasına izin veren açık erişimli bir makaledir. orijinal esere uygun şekilde atıfta bulunulması, uygun kredi verilmesi, yapılan değişikliklerin belirtilmesi ve kullanımın ticari olmaması şartıyla şartlar. Bakınız: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ .